中国创新药,本月在美国引发轰动全球的一幕:2024年9月9日,在美国召开的全球肺癌大会(WCLC)上,全球3000多名肺癌顶级专家与会,一款中国研发的治肿瘤新药依沃西注射液(AK112),会上获得潮水般的热烈掌声。
依沃西的“头对头”三期临床实验效果,击败当下全球“药王”——美国K药(默沙东的帕博利珠单抗)。K药2023年全球销售额高达250亿美元,其在免疫治疗领域有神一般的地位,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了约40个适应症上市,几乎只要涉及免疫治疗,标准疗法就有K药。
这是一起颠覆性事件。
中国人连买感冒药都挑进口,怎么可能开发得出比全球“药王”还好的肿瘤药?结果中国不仅做到了,三期临床实验效果显示,依沃西疗效比K药翻倍:中位无进展生存期(mPFS,50%的患者肿瘤没有长大、转移等的生存时间)约为K药的2倍。
但就是这样一件举世瞩目的大事,依沃西原研厂商康方生物(09926 HK)却没有接住这泼天富贵,反而是为其海外合作方Summit Therapeutics Inc.(SMMT 纳斯达克)创造了暴富神话:只有依沃西海外核心市场权益的SMMT,4个月内股价上涨12倍,市值达231亿美元(约1800亿港元);而缔造依沃西的港股康方生物,目前市值仅620亿港元。
有网友感叹,要么港股投资者是“瞎子”,要么美股投资者是“疯子”,半个金蛋的价值竟然比会下金蛋的母鸡加上另外半个金蛋更值钱?资本市场错得这么离谱!
既然依沃西如此被看好,两年前50亿美元授权SMMT是否贱卖?如果选择其他商业化路径,依沃西会否有不同的剧本?康方和依沃西的下一步将去向何方。
但依沃西这样颠覆性的意义,却没有体现在康方生物的股价上。今年以来,康方生物股价仅有54%的涨幅。大洋彼岸的SMMT却早已杀红了眼,成为今年美股的最大黑马,全年累计涨幅1123.37%。

“我总不服气,中国就不能成长出伟大药企吗?”深圳森瑞投资管理有限公司董事长林存在康方生物大跌时忍不住炮轰:
康方生物在2022年把美国、日本、欧洲等核心市场的海外权益授权给SMMT
SMMT与康方生物的市值差距越来越大,也给市场留下一道命题——康方生物除了依沃西,还有一大批有潜力的在研项目,还有已经上市的其他两款创新药,依沃西击败K药是泼天富贵,为什么只有海外核心市场权益的SMMT接住了,原研药厂商康方生物反而成了对岸的旁观者?港股投资人为何对康方生物没有信心?首先,港股市场太差了,已连续跌了约四年。稍微拉拉港股18A生物医药公司的K线看看,股价都跌了70%~80%,已不是腰斩,而是斩到了脚踝上。“因为中国的投资人在创新药领域踩了太多坑,”深圳唯德投资管理有限公司医药研究员常先通告诉《每日经济新闻》记者,所谓“一朝被蛇咬,十年怕井绳”,即便是面对这样史诗级的利好,也不敢有太乐观的行为。第二,同样的药,海外定价,通常是国内的十几倍甚至几十倍,只有那些能出海的药,才是投资首选。比如我国第一个十亿美元的“重磅炸弹”泽布替尼,70%以上的销售额来自北美市场。同样的逻辑在依沃西身上也是如此。林存几个月前就与朋友讨论过怎么去推算SMMT的价值。默沙东的市值是1110亿美元,K药大约贡献500亿美元,但K药经营这么多年,有40个适应症。依沃西这次针对的是K药最大的适应症肺癌,虽然后面还有一些适应症会陆续打通,但这个过程还很长,起码得四到五年时间。所以他认为SMMT有希望挑战300亿美元的市值,但大概率也就这样了。至于康方为何涨幅远远落后于SMMT,林存说,依沃西在国内上市,价格可能只有海外的十分之一,甚至二十分之一,所以跟海外上市的预期不一样,这是最主要的原因。但不管怎样,康方真的叫作石破天惊的中国创新药,未来甚至有可能成为中国创新药一哥。
与百济神州的策略不同,康方生物经此一战在全球市场一炮而红。创新药领域的资深专家告诉每经记者,它的商业路径,也是值得中国所有Biotech(生物科技公司)学习和模仿。
中国目前有两个产品“头对头”研究成功,除了依沃西,另一个就是百济神州的泽布替尼。这一挑战成功,对百济神州最核心的意义是药品销售收入爆发式增长。2023年,泽布替尼全年销售额突破13亿美元,同比增长129%,成为迄今中国最成功的创新药,中国生物制药产业终于诞生了首个“十亿美元”分子。以目前中国创新药公司的国际市场拓展水平,很多都是死路一条。换句话说,中国的产品卖到全球只能靠出海合作。有数据可以佐证。据医药魔方统计,2023年全球药品销售额排在前100名的,入围门槛是16.79亿美元,最高销售额可达到250.11亿美元,其背后生产企业均为MNC,没有一家中国企业上榜。现在中国的创新药公司有两条路,一是“不出海、就出局”,二是必须在“头对头”研究中胜出,证明自己疗效更好。只有这样,好的产品才有可能卖出去,才有MNC来合作。这两年中国创新药产品授权交易接连创下“天价”,合作方也都是MNC。但回到前面讨论的问题,MNC能否集中精力帮你推进研发?康方与Summit的合作被业内人士认为是明智之举,你可以看到,Summit确实在履行把产品“快速上市”的目标承诺。在部分业内人士看来,直接把有价值的管线授权美国本土企业做孵化,做出临床价值后再找MNC合作或融资、上市,已经成为一个更通顺的路径。就像Summit的罗伯特·杜根这样的CEO,有过多次成功创业经验、融资能力非常强,而且非常专业。
发现投资成立于2014年8月,企业天使股权投资公司。由一批银行、证券、企业界的专业人士组成,人均从业经历15年以上。旗下已拥有发现健康、发现幸福、发现汽车等行业投资类合伙公司,并将围绕生物医药、智能制造、高端装备、新能源、新信息、新材料和新消费等赛道持续布局投资。发现投资秉承“管理+投资+管理”的投资服务模式,积极为有梦想、有潜质的企业做好股融全流程管理和上市全周期管理,协同企业成长为有投资价值、具上市条件的优秀公司。企业与个人拥有财富时刻,转而投资同样优秀的企业,或者进行稳定、可观的现金管理投资,反哺于社会。
发现投资以“投资、融资、咨询”三大业务为使命。我们携手最优秀的投资机构和私行投资人,共同完成了对200多家企业客户提供综合金融服务,并参与了部分上市公司的资本周期管理。发现投资:发现企业价值,投资改变世界。
